拉呋替丁片
拉呋替丁片使用说明书
- 【药品名称】通用名称：拉呋替丁片汉语拼音：Lafutiding Pian
- 【成份】为拉呋替丁。
- 【性状】品为薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色或类白色。
- 【适应症】本品用于慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的治疗。
- 【用法用量】每天口服1次，每次1片。
- 【不良反应】副作用轻微，少数患者出现头痛、困倦、腹泻、恶心、皮肤潮红、皮疹、白细胞减少、偶见血小板减少、GOT、GPT上升等，副作用发生率低，毒性较小，耐受性良好。
- 【禁忌】1.禁用于对本品有过敏症的患者。2.禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。
- 【注意事项】有严重肾功能障碍的患者慎用。
- 【药理毒理】药理研究表明，本品为高效、长效H2受体拮抗剂，对胃酸分泌具有明显的抑制作用，能抑制组胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。本品具有胃粘膜保护作用，能剂量依赖性抑制多种实验动物溃疡模型溃疡的形成，促进溃疡愈合，缓解症状，预防溃疡复发。
- 【药代动力学】健康男性志愿者空腹单次口服拉呋替丁10mg时，Tmax为0.8±0.1小时，Cmax为174±20ng/ml，T1/2β为3.30±0.39小时，AUC0-24hr为793±85ng·hr/ml。进食状态下Tmax明显延长，但进食对Cmax、AUC和生物利用度没有影响。空腹时口服拉呋替丁10mg，给药24小时内原形药物、代谢物M-4、M-7及M-9的尿中排泄率分别为10.9±1.5%、1.7±0.2%、7.5±0.8%及0.3±0.1%，人尿中总排泄率为给药量的20%。体外研究中，拉呋替丁主要通过细胞色素P450同功酶代谢，代谢物M-4及M-9的生成与CYP3A4的参与有关，代谢物M-7的生成与CYP3A4和CYP2D6的参与有关。在浓度为3μg/ml时，人血浆蛋白结合率为88.0±1.2%。特殊人群：高龄者：对于高龄者，肾功能正常者(Cr平均值88.0±9.4ml/min)与肾功能减低倾向者(Cr20-60ml/min，均值45.2±7.8ml/min)比较，血中浓度变化无差异。透析患者：透析患者与健康成人相比，其非透析时血中原形药物Cmax升高2倍，T1/2约延长2倍，AUC增加3倍。经血液透析，拉呋替丁被清除7-18%。儿童：尚未进行药代动力学的研究。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】暂定24个月