硫酸特布他林注射液
硫酸特布他林注射液使用说明书
- 【药品名称】通用名称：硫酸特布他林注射液汉语拼音：Liusuan Tebutalin Zhusheye
- 【成份】硫酸特布他林。
- 【性状】灰白色或淡黄色的混悬液，灌装在带有阀门的铝瓶内。
- 【适应症】支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。
- 【用法用量】硫酸特布他林注射液0.25mg加入生理盐水100ml中，以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注。成人每日0.5—0.75mg，分2—3次给药。
- 【不良反应】按照推荐的剂量，不良反应发生率低，多为轻度，可耐受，不影响继续治疗。中枢神经系统：偶尔震颤、神经质、头晕、头痛、偶有嗜睡。心血管系统：偶尔心悸、心动过速。呼吸系统：可有胸部不适。据报道偶有过敏反应。消化系统：偶尔恶心呕吐。全身表现：偶尔疲乏，面部潮红，出汗、注射局部疼痛。偶见肝转氨酶升高和过敏性脉管炎。
- 【禁忌】对本品及其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。
- 【注意事项】1.本品应慎用于对拟交感神经胺易感性增高者，如未经适当控制的甲亢患者。2.β2-受体激动剂有增高血糖作用，因此糖尿病患者用本品时，应特别注意监控血糖。3.β2-受体激动剂已成功用于严重缺血性心功能衰竭的急性期治疗。但这类药物有致心律失常的可能性，应慎用。4.高血压、癫痫患者慎用。5.与其他拟交感神经药合用可加重副作用。6.不宜于β肾上腺素受体阻滞剂合用。7.高血压、甲状腺功能亢进、心脏病、糖尿病患者及妊娠初期妇女慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】在小鼠和兔子的生殖试验中皮下给药剂量达成人每日最大给药量的1500倍也未对生育能力有损害或对胎儿有影响。对近临产的狒狒静脉给予苏顺，剂量为成人给药剂量的4倍，可观察到母体和胎儿血糖有升高，但在孕妇还没有足够的对照试验证实，由于动物生殖试验并非与人体反应一致，孕妇确实因病情需要时，方可考虑应用，并应仔细权衡利弊。本品是否排入人乳尚不明确，哺乳期妇女应慎用。
- 【儿童用药】12岁以下儿童及小儿用量尚未建立，应在医生指导下和成人帮助下使用。
- 【老年用药】应慎用，从小量开始。
- 【药物相互作用】建议硫酸特布他林不与其他拟交感神经药物联用，因为该药在心血管系统中的协同作用可能会对病员产生不利影响。肾上腺素能受体激动剂应用于正在接受单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药治疗的患者时应谨慎，因为联用会使肾上腺素能受体激动剂对心血管系统的作用加强。
- 【药物过量】急性毒性：大鼠和小鼠的静脉注射的LD50分别为61.5mg/kg和48.4mg/kg，大鼠口服给药的LD50大于5000mg/kg。过量摄入硫酸特布他林出现的体症和症状与不良反应与其他β2受体激动剂如沙丁胺醇相似。
- 【药理毒理】特布他林可选择性兴奋β2肾上腺素能受体，舒张支气管平滑肌。
- 【药代动力学】硫酸特布他林静脉注射后，肺部的药物原形为50－80%，临床试验表明，其扩张支气管作用可持续6～8小时。皮下注射0.25mg硫酸特布他林，达峰时间Tmax为20分钟，峰浓度Cmax5.2ng/ml，消除半衰期T1/2为2.9小时，皮下给药96小时后90%的药物从尿中排泄，其中60%为药物原形。
- 【贮藏】在阴凉处存放。
- 【有效期】24个月