磷酸可待因缓释片
磷酸可待因缓释片使用说明书
- 【药品名称】通用名称:磷酸可待因缓释片英文名称:Codeine Phosphate Sustained Release Tablets
- 【成份】磷酸可待因
- 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
- 【适应症】(1)用于各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽,尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。由于此药能抑制呼吸道腺体分泌和纤毛运动,故对有少量痰液的剧烈咳嗽,应与祛痰药并用。(2)其镇痛作用可用于中等度疼痛。
- 【规格】(1)15mg(2)30mg
- 【用法用量】磷酸可待因缓释片必须整片吞服,不可截开或嚼碎。成人,1次15~30mg,1日30~90mg。极量1次100mg,1日250mg。儿童,镇痛,每次0.5~1.0mg/kg,1日3次,镇咳,为镇痛剂量的1/3~1/2。
- 【不良反应】1.偶见恶心、呕吐、便秘和眩晕。2.1次口服剂量超过60mg时,一些病人可出现兴奋及烦躁不安。
- 【禁忌】多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道,继发感染而加重病情。
- 【注意事项】1.本品为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例规定使用。2.长期应用亦可产生耐受性、成瘾性,也可引起便秘。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可透过胎盘而影响胎儿,如使胎儿成瘾,引起新生儿的戒断症状等。2.本品可自乳汁排出,哺乳期妇女及孕妇应慎用。
- 【儿童用药】婴幼儿、未成熟新生儿禁用。
- 【老年用药】慎用。
- 【药物相互作用】与中枢抑制药合用时,有相加作用。
- 【药物过量】1.逾量服用本品时,可很快出现由可待因所致的严重副反应,如昏迷,呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称,或呈针尖样大,血压下降、发绀,尿少,体温下降,皮肤湿冷,肌无力,由于严重缺氧致休克、循环衰竭、瞳孔散大、死亡。2.中毒解救服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸,不宜给活性炭,以防止影响拮抗剂的吸收,保持呼吸道通畅,必要时人工呼吸,静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。
- 【药理毒理】能直接抑制延脑的咳嗽中枢,止咳作用迅速而强大,其作用强度约为吗啡的1/4。也有镇痛作用,约为吗啡的1/12~1/7,但强于一般解热镇痛药。其呼吸抑制、便秘、耐受性及成瘾性等作用均较吗啡弱。
- 【药代动力学】磷酸可待因缓释片口服后由胃肠道粘膜吸收,与普通片剂相比,口服缓释片血药浓度达峰时间较长,一般为服后2~3小时,峰浓度也稍低,T1/2约为3~4小时。其生物利用度为40%~70%。主要在肝脏与葡萄糖醛酸结合,约15%经脱甲基变为吗啡。其代谢产物主要经尿排泄。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。