左羟丙哌嗪分散片
左羟丙哌嗪分散片使用说明书
- 【药品名称】通用名称：左羟丙哌嗪分散片英文名称：Levodropropizine Dispersible Tablets汉语拼音：Zuoqiangbingpaiqin Fensanpian
- 【成份】本品主要成份为左羟丙哌嗪，其化学名称为S(-)-3-（4-苯基-1-哌嗪基）-1,2-丙二醇
- 【性状】本品为白色或类白色片。
- 【适应症】由上呼吸道感染、咽炎、间质性肺炎、支气管哮喘和支气管炎等呼吸疾病引起的干咳和持续性咳嗽。
- 【规格】每片60mg。
- 【用法用量】口服，成年人一日三次，或每六小时以上一次，每次60mg，或遵医嘱。一般连续服用两周后，建议停止服药，或遵医嘱。另外，咳嗽只是表面现象，应查找产生咳嗽的根本原因，然后进行治疗。
- 【不良反应】临床试验中，每100人中有4人服用本药后会有不良反应，但停药后会自行消失。不良反应表现在胃肠方面有恶心、胃烧灼感、消化不良、腹泻等。中枢神经方面有乏力、嗜睡、头痛、头晕等。心血管方面有心悸。偶有皮疹。
- 【禁忌】已知或可能对药物极度过敏或痰多者禁用。
- 【注意事项】因本药品偶尔会引起瞌睡，患者在驾驶或操作机器时慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】经研究，未发现本品对胚胎、生育有特别的毒性。但在药物毒性试验中发现，服用24mg/kg使胚胎生长有所延缓。由于对人的影响尚不明确，即将怀孕或已经怀孕的妇女最好慎用。对鼠等动物试验，发现服用本品后8小时内母乳中含有本药。因此，哺乳期最好避免服用。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【老年用药】尚不明确。
- 【药物相互作用】经对实验动物进行的药理研究，本品对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药理毒理】 本品为外周性镇咳药，通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强，维持时间长。由于与β肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用，因此它的中枢抑制的不良反应较少，是一种高效安全的镇咳药物。 对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性实验资料显示，用药期间的主要现象有大鼠流涎，摄食量和体重下降，狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加；高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d，此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。
- 【药代动力学】经对鼠、犬、人的试验，三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布、代谢基本相同。口服的绝对生物利用浓度大于75%。本品与人体血清蛋白结合较犬、鼠低（11~16%），口服左羟丙哌嗪吸收迅速，主要分布在支气管肺部。因迄今尚无有关食物对本品作用的资料，因此本品服用时尽量空服口服。
- 【贮藏】密封、干燥处保存。
- 【包装】铝塑板包装；每板12片，每盒1板。
- 【有效期】暂定24个月
- 【执行标准】YBH30582005(试行)