双嘧达莫分散片
双嘧达莫分散片使用说明书
- 【药品名称】通用名称：双嘧达莫分散片商品名称：升达英文名称：Dispersible Dipyridamole Tablets汉语拼音：Shuangmidingmo Fensanpian
- 【成份】本品主要成分为双嘧达莫。
- 【性状】本品主要成分为双嘧达莫。
- 【适应症】抗血小板药物，本品用于预防血栓栓塞性疾病。
- 【规格】25mg
- 【用法用量】1.口服。每次25～50mg（1～2片），每日3次。 2.口服或溶于100mL左右温水中服用，须按医嘱用药。
- 【不良反应】1.治疗剂量时不良反应轻而短暂，长期服用最初的副作用多消失。 2.常见的不良反应有头晕，头痛﹑呕吐﹑腹泻﹑脸红，皮疹和瘙痒， 3.罕见心绞痛和肝功能不全。 4.不良反应持续或不能耐受者少见，停药后可消失。 5.在上市后临床报道中，罕见不良反应有喉头水肿﹑疲劳﹑不适﹑感觉异常﹑肌痛﹑关节炎﹑恶心﹑消化不良﹑肝炎﹑胆石症﹑心悸﹑秃头。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1.严重冠脉病变患者使用本品后缺血可能加重。 2.可引起外周血管扩张，故低血压患者应慎用。 3.有出血倾向患者慎用。 4.有报告本品可能引起肝酶升高。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】未在孕妇中作适当的对照研究，仅当确有必要方可用于孕妇。双嘧达莫从人乳汁中排泌，故哺乳妇女应慎用。
- 【儿童用药】12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。
- 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药物相互作用】1.本品与阿司匹林有协同作用。与阿司匹林合用时需减少剂量。 2.本品与肝素﹑双香豆素类抗凝药﹑头孢孟多﹑头孢替坦﹑普卡霉素或丙戊酸等合用时，可加重低凝血酶原血症或进一步抑制血小板聚集，有引起出血的危险，需加强观察。
- 【药物过量】1.如果发生低血压，必要时可用升压药。 2.急性中毒症状在啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻，在狗中有呕吐、共济失调和抑郁。 3.双嘧达莫与血浆蛋白高度结合，透析可能无益。
- 【药理毒理】1.具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度（50μg/ml）可抑制血小板释放。作用机制可能为： (1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度（0.5-1.9 μg/dl）时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷（cAMP）增多。通过这一途径，血小板活化因子（PAF）、胶原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。 (2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶（PDE）。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶（cGMP-PDE），对cAMP-PDE的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子（EDRF）引起的cGMP浓度增高。 (3)抑制血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2是血小板活性的强力激动剂。 (4)增强内源性PGI2的作用。双嘧达莫对血管有扩张作用。犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5～4.0 mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低，体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效，作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。2.在小鼠111周和大鼠128-142周口服试验中，8.25和75 mg/kg（1、3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量）双嘧达莫未产生明显致癌效应。3.致突变试验的结果为阴性。 4.大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫，未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时，黄体数量明显减少，活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。5.小鼠口服LD50为2150 mg/kg；单次口服致死量在大鼠为6000 mg/kg，在犬为350 mg/kg。
- 【药代动力学】相对生物利用度为95.9%±17.5%。消除半衰期为2.13±0.49小时，达峰时间和达峰浓度分别为0.5±0.1小时和1321.15±277.51ng/ml。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泌。
- 【贮藏】遮光、密闭，阴凉处（不超过20℃）保存。
- 【包装】双铝板，12片/板×3板/盒。
- 【有效期】24个月
- 【执行标准】YBH02822005