己酮可可碱注射液
己酮可可碱注射液使用说明书
- 【药品名称】通用名称:己酮可可碱注射液汉语拼音:Jitongkekejian Changrong Zhusheye
- 【成份】本品主要成份:己酮可可碱,其化学名称为3,7-二氢-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮。
- 【性状】本品为无色的澄明液体。
- 【适应症】主要用于缺血性中风后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性的跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。
- 【用法用量】静注:1次100~200mg,需缓慢。静滴:每日100~400mg,溶于5%葡萄糖液250~500ml中,滴注90~180分钟。
- 【不良反应】(1)常见的不良反应有:头晕,头痛,厌食,腹胀,呕吐等,其发生率均在5%以上,最多达30%左右。(2)较少见的不良反应有心血管系统:血压降低,呼吸不规则,水肿;神经系统焦虑,抑郁,抽搐;消化系统厌食,便秘,口干,口渴;皮肤血管性水肿,皮疹,指甲发亮;视力模糊,结膜炎,中央盲点扩大,以及味觉减退,唾液增多,白细胞减少,肌肉酸痛,颈部腺体肿大和体重改变等。(3)偶见的不良反应有心绞痛,心律不齐;黄疸,肝炎,肝功能异常,血液纤维蛋白原降低,再生不良性贫血和白血病等。
- 【禁忌】急性心肌梗塞、严重冠状动脉硬化,严重高血压患者禁用。
- 【注意事项】(1)有出血倾向或新近有过出血史者不宜应用此药,以免诱发出血。(2)动物实验中提示长期应用已酮可可碱有增加纤维瘤发生机会,但没有明显致畸形。(3)严重冠心病,低血压患者慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。本品及其代谢产物可由乳汁分泌,哺乳期妇女最好不用。
- 【老年用药】试验资料显示,60~68岁患者的观察中发现它的AUC比22~30岁的年龄人组明显增加,清除时间延长。服药时请遵医嘱。
- 【药物相互作用】(1)与抗血小板或抗凝药合用时,凝血时间延长。在应用华法林的病人中合用此药时应当减少剂量。(2)与茶碱类药物合用时有协同作用,将增加茶碱的药效与毒性反应。因此必须调整茶碱和已酮可可碱的剂量。(3)与抗高血压药、β阻滞剂、毛地黄、利尿剂、抗糖尿病及抗心律失常药物合用时没有明显的交叉反应发生,但可有轻度加重血压下降,应当注意。
- 【药物过量】过量反应常在服药后4~5小时出现,主要表现为潮红,血压降低,抽搐,嗜睡,甚至昏迷。过量反应时应注意维持血压和补充液体,所有过量患者均可完全恢复。
- 【药理毒理】本品为非特异性外周血管扩张药。其代谢产物具有改善血液粘度和改善微循环作用。可增加组织携氧能力;改善红细胞变形能力,还可抑制中性细胞粘附与激活,对缺血性脑中风及周围血管病起到治疗作用。
- 【药代动力学】本品注射后,T1/2和AUC随剂量增加而增加,但代谢产物V为非剂量依赖。已酮可可碱代谢产物的T1/2约为1~1.6小时。几乎完全以代谢产物V的形式从尿中排出。
- 【贮藏】遮光、密封保存。
- 【有效期】24个月