盐酸丁咯地尔注射液
盐酸丁咯地尔注射液使用说明书
- 【药品名称】通用名称：盐酸丁咯地尔注射液英文名称：Buflomedil Hydrochloride Injection汉语拼音：Yansuan Dingluodi’er Zhusheye
- 【成份】盐酸丁咯地尔
- 【性状】无色或几乎无色的澄明液体。
- 【适应症】1.外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合征、Burger综合征、血管性痉挛。2.慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。
- 【规格】5ml∶50mg
- 【用法用量】静脉缓慢滴注，每日一次，每次0.1～0.2g，稀释于250～500ml葡萄糖溶液或生理盐水，或遵医嘱。
- 【不良反应】 胃肠不适（胃灼热感、胃痛、恶心）、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或瘙痒。罕有心悸、房颤、血清肌肝水平升高，尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。 神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。 心血管不良反应为：心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。
- 【禁忌】 1．对本品中任何成份过敏者禁用。 2．急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。 3．脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。 4．严重肾功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）。
- 【注意事项】 1．丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。 2．肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。 3．由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查： ——肾功能正常者至少每年检查1次。 ——肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。 4．正在服用降压药患者慎用本品。 5．本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。 6．不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。
- 【药物过量】在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。 患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。
- 【药理毒理】盐酸丁咯地尔具有以下基本的药效特性：1.弱的非特异性的钙离子拮抗作用；2.α-肾上腺素能受体抑制剂；3.血管扩张剂，降低血管阻力并有效提高微循环灌注；4.改善红细胞变形性；5.抑制血小板聚集；6.有效的增氧功能（氧提升作用），并加强ATP产生。
- 【贮藏】密闭保存。
- 【包装】5支/盒。
- 【有效期】暂定24个月。
- 【执行标准】国食药监注[2007]331号