洛伐他汀颗粒

洛伐他汀颗粒使用说明书

• 【药品名称】通用名称：洛伐他汀颗粒英文名称：Lovastatin Granules
• 【成份】本品的主要成分是洛伐他汀
• 【性状】本品为白色或类白色颗粒，味甜、微苦。
• 【适应症】高胆固醇血症。当饮食疗法和其他非药物治疗反应欠佳时，降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白－胆固醇（LDL-C）。
• 【规格】每袋1g，含洛伐他汀20mg。
• 【用法用量】病人在接受本品治疗前及治疗过程中应使用标准降胆固醇饮食。一般起始剂量为每日20mg，晚餐时一次顿服；至少应在服药4周后方可按疗效调整剂量。最大剂量可至每日80mg，一次顿服或分早，晚餐分次服用。轻、中度高胆固醇血症患者起始剂量为10mg。当LDL-C降至75mg/100ml（1.94mmol/L)以下或TC降至140mg/100ml（3.6mmol/L)以下时，洛伐他汀应减量。
• 【不良反应】常见不良反应为恶心、消化不良、腹痛、胃肠胀气、腹泻、便秘、视力障碍、眩晕、头痛、肌痛、肌痉挛、皮疹等。其他不良反应为肝炎、过敏反应综合征、多形性红斑。实验室检查，可见血清转氨酶或磷酸肌酸激酶轻、中度升高，罕见显著升高。也有报导血清碱性磷酸酶或胆红素水平升高。
• 【禁忌】1．对本品任何成分过敏者禁用。 2．肝脏活动性病变或血清转氨酶持续升高而无法解释者禁用。 3．孕妇及哺乳期妇女禁用。
• 【注意事项】1．使用本品前及用药期间应定期检查血清转氨酶。若血清转氨酶持续增高并上升至正常值上限三倍以上时，应停药。 2．用药期间出现弥漫性肌痛、肌肉压痛或软弱等疑为肌病症状和/或磷酸肌酸激酶显著增高，应停止用药。 3．本品仅有中度降低甘油三酯作用，故不适用于以高甘油三酯异常为主（即高脂血症I、IV和V型）的患者。 4．纯合子家族性高胆固醇血症患者，可能由于缺乏功能性LDL受体，服用本品似更易出现血清转氨酶的升高。 5．有急症或严重情况的病人，特别是易发生继发于横纹肌溶解的肾脏衰竭者，包括严重急性感染、低血压、大手术、外伤、严重代谢、内分泌或电解质紊乱和不能控制的抽搐，均应暂停或终止使用洛伐他汀治疗。 6．接受免疫抑制剂治疗的病人，正在服用吉非罗齐或烟酸并同时服用本品曾有导致肌病的报道，故应权衡利弊。
• 【药理毒理】本品为羟甲基戊二酸单酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，可抑制内源性胆固醇合成，为血脂调节剂，动物实验表明洛伐他汀能降低TritonWR-1339所引起的高脂血症大鼠的血清胆固醇（TC），甘油三酯（TG），低密度脂蛋白（LDL）及肝脏TC浓度，升高高密度脂蛋白（HDL）水平，能降低由高脂饲料引起的高脂血症家兔血清及肝脏的TC浓度。
• 【贮藏】遮光密闭，阴凉干燥处保存。
• 【包装】铝塑袋装，1g(10袋/盒。
• 【有效期】暂定18个月。
• 【执行标准】本品的主要成分是洛伐他汀