弹性酶肠溶片

弹性酶肠溶片使用说明书

• 【药品名称】通用名称：弹性酶肠溶片英文名称：Elastase Entric-coated Tablets汉语拼音：Tanxingmei Changrong Pian
• 【成份】本品主要成份为：弹性酶
• 【性状】本品为肠溶衣片，除去肠溶衣显类白色或浅黄色。
• 【适应症】临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。
• 【用法用量】口服，一次300～600单位，一日3次。
• 【不良反应】偶见过敏反应，可出现轻度胃肠症状，如腹胀、食欲不振等，尚可见肝区痛、口干、嘴唇发麻。一般无须治疗，可自愈。
• 【注意事项】本品为肠溶衣片，应整片吞服，以防药物在胃中被破坏。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
• 【药物相互作用】尚不明确
• 【药理毒理】本品为一肽链内切酶，能水解弹性蛋白、胶原蛋白和糖蛋白，增强脂蛋白酯酶活性，阻止胆固醇的体内合成并促其转化为胆酸，降低血浆胆固醇、LDL、VLDL和甘油三酯，升高HDL，阻止脂质向动脉壁沉积，分解陈旧的弹性蛋白并促进新的弹性蛋白合成，维持血管弹性，抑制肾小球基底膜肥厚，降低肾脏微量蛋白的排泄。小鼠腹腔注射LD50为101.6±14.1mg/kg，犬按300单位/kg分别口服和注射，4周后，经血象、肝功、肾功等生化指标及病理学检查未见异常。小鼠孕期连续经灌胃给本品750、7500、75000单位/kg，未见造成死胎、畸形等。
• 【药代动力学】成年人空腹口服本品6片，12小时达血浆峰值浓度0.83ng/ml，t1/219.4小时。