长春西汀葡萄糖注射液

长春西汀葡萄糖注射液使用说明书

• 【药品名称】通用名称：长春西汀葡萄糖注射液
• 【成份】Changchunxiting Putaotang Zhusheye长春西汀。化学名称：乙基(13as，l3bs)13α-乙基-2，3，5，6-13α，13b六氢-1H-吲哚3，2，1-d吡啶3，2，1-ijl，5-二痰杂萘-12-羧酸。
• 【性状】本品为无色的澄明液体。
• 【适应症】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
• 【用法用量】静脉滴注，开始剂量每天20mg，以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20-30mg加入500ml液体内，缓慢滴注。
• 【不良反应】l.过敏症：有时可出现皮疹，偶有寻麻疹、骚痒等过敏症状，若出现此症状应停药。2.精神神经系统：有时头疼、眩晕、偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，脱力感加重。3.消化道：有时恶心、呕吐、也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。4.循环器官：有时可出现颜面潮红，头昏等症状。5.血液：有时可出现白细胞减少。6.肝脏：有时可出现转氨酶升高，偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。7.肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。
• 【禁忌】1.对木品过敏者禁用；2.颅内出血后尚未完全止血者禁用；3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。
• 【注意事项】1.本品不可静脉或肌内推注2、输液中长春西汀含量不得超过0.06mg／ml，否则有溶血的可能。3.本品含山梨醇，糖尿病人应用时注意。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】l.孕妇或己有妊娠吸可能的妇女禁用；2.哺乳期妇女慎用，必须使用时应停止哺乳。
• 【药物过量】尚无资料。
• 【药理毒理】药理作用：本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。毒理作用：尚未见注射给药的毒性资料。重复给药：大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg／kg，两组高剂量使动物体重的增长受到抑制，动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加，肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多：在625mg／kg组，出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑、甲状腺和肾上腺重量增加，甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg／kg，大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加，在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性，但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg／kg，未见动物死亡，血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25-125mg／kg／日，未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常，但高剂量组的动物出现体重增长的抑制，肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期，经口给予本品5、25、l25mg／kg／日，大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制：家兔器官形成期经口给予本品l、5、25、l25mg/kg/日，5mg／kg／日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明，本品可通过乳汁分泌，若必须使用本品时，应终止哺乳。
• 【药代动力学】本品体内分布广泛，自血浆消除较快，可通过血脑屏障进入脑组织，脑脊液中浓度为血浓度的1/30；可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为66％。肝脏主要代谢产物为阿朴长春胺酸，由肾肝脏排泄，其药理作用与原形药相似，但药效较低。本品在体内无蓄积倾向。
• 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。
• 【有效期】暂定24个月