尼索地平胶丸
尼索地平胶丸使用说明书
- 【药品名称】通用名称：尼索地平胶丸商品名称：欣雪平英文名称：Nisoldipine Soft Capsules汉语拼音：Nisuodiping Jiaowan
- 【成份】尼索地平
- 【适应症】用于治疗原发性轻、中度高血压和心绞痛。尤适用于冠心病合并高血压的患者。
- 【规格】5mg。
- 【用法用量】口服。成人一次5～10mg(1—2粒)，一日2次，给药剂量需根据每个病人的需要进行调整。在剂量调整时应密切监测血压。
- 【不良反应】·循环系统：有时出现心悸、血压降低、胸部痛、面红、热感、肢体下垂部位浮肿。·精神神经系统：有时出现无力、肌痛、头痛、头晕、耳鸣、乏力，较少数可有胸痛。·消化系统：有时出现恶心、腹胀满、腹痛、腹泻、便秘。·肝脏：有时出现GOT、GPT、ALP的异常。·肾脏：有时出现BUN异常。·过敏症：有时出现皮疹。·偶见尿频、牙龈增生、男性乳房女性化。
- 【禁忌】·孕妇及哺乳期妇女禁用。动物试验，大量可致指(趾)畸形，在孕妇的安全性不能确定。·休克患者禁用。·对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】·血压过度低的患者、严重肝功能障碍的患者、高龄患者应慎用。·停药时应逐渐减量。·个别患者开始治疗或合并饮酒，可能影响驾驶或操纵机器的能力。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】对怀孕妇女还未进行足够的有较好对照的研究。只有当本品对孕妇的潜在益处高出对胎儿的潜在威胁时，方可考虑使用。目前未知尼索地平是否也从人乳中排泄。由于许多药物都能从人乳中排泄，故应通过考虑药物对母体的重要程度来决定是否停止哺乳还是停止继续服用本品。
- 【儿童用药】本品对儿童的安全性及有效性尚未建立。
- 【老年用药】尼索地平的临床研究并未包含足够数量的年龄在65岁以上的受试者来确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其它临床经验不能断定老年患者与青年患者的反应是否有区别。65岁以上的患者被认为应该有更高的尼索地平血药浓度。一般来说，老年患者选择剂量时应慎重，起始剂量应为给药剂量范围的低限值，说明老年患者存在肝、肾、心功能减退以及伴随的疾病或采用其它药物疗法的情况较多。
- 【药物相互作用】·与β阻滞剂或其他降压药同用有协同作用，应注意体位性低血压。·与西咪替丁同用可使本品血药浓度增高，作用加强。·奎尼丁可能使本品药时曲线下面积(AUC)轻度减少，可能需要调整本品剂量。·利福平由于诱导本品代谢酶的活力而加速本品代谢而减弱降压作用，需调整本品剂量。
- 【药理毒理】·对心率的作用:无论是对正常血压的受试者还是高血压患者都有不同程度的升高心率的作用，单剂量抗高血压的研究表明，受试者在休息时的升高心率作用比活动时强得多。而在为期一年的长期临床观察中并未出现一例心动过速。·对冠状血管的作用:具有明显扩张冠状动脉血管、增加实验性狗急性心肌缺血的冠脉侧支灌流作用。促进侧支灌流等比例地分配于心脏内、外膜，改善缺血区的供血。心肌营养性血流量明显增加，使缺血区心电图ST段明显，室壁张力得以恢复。·对外周血管的作用:具有明显的松弛血管平滑肌、降低血压的作用。10到20mg欣雪平(尼索地平软胶囊)能引起血压轻微的下降，同时能够引起心律的短暂、轻微的上升，这些生理作用依赖于剂量的变化，10mg欣雪平(尼索地平软胶囊)的这种抗高血压作用持续时间要长于20mg的硝苯地平缓释片。欣雪平(尼索地平软胶囊)有明显的降低外周血管阻力的作用，这种作用是罂粟碱的400倍。
- 【药代动力学】口服几乎完全吸收，有明显肝脏首过效应，生物利用度为4%～8%，口服后99%与蛋白结合，口服吸收后1小时达血药峰值。在肝内代谢，70%由尿排出，10%～15%原形和代谢产物由粪便排出。半衰期(t1/2)在病人间变异较大，单剂量口服半衰期(t1/2)为11.4小时，而反复给药为14小时。老年人及肝病患者Cmax和AUC可以增加。
- 【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
- 【包装】包装 铝塑泡罩包装，每凸泡罩内装1粒，10粒/板。 包装材料:药用聚氯乙烯(PVC)硬片和药品包装用铝箔。
- 【有效期】24个月