盐酸普萘洛尔注射液
盐酸普萘洛尔注射液使用说明书
- 【药品名称】通用名称:盐酸普萘洛尔注射液英文名称:Propranolol Hydrochoride Injection
- 【成份】本品主要成份为盐酸普蔡洛尔,其化学名称为异丙氨基萘氧基丙醇盐酸盐。
- 【性状】本品为无色的澄明液体。
- 【适应症】本品用于室上性和室性心动过速﹑心绞痛﹑高血压﹑肥厚性心肌病﹑心肌梗死等,也用于嗜铬细胞瘤的心动过速﹑甲状腺机能亢进症的心率过快等
- 【规格】注射液:5ml包含5mg。
- 【用法用量】1.抗心律失常: 成人,口服,10mg~30mg/次,3~4次/日,根据疗效和耐受程度调整用量.静脉注射,1mg~3mg,缓慢注射,必要时5min后可重复,总量5mg.儿童,口服,每日0.5mg~1mg/kg,3~4次/日;静脉注射,0.01mg~0.1mg/kg,缓慢注入(>10min),不宜超过1mg. 2.心绞痛:口服,开始5mg~10mg,3~4次/日,每2日增加10mg~20mg,可增至每日200mg. 3.高血压:口服,5mg~10mg,3~4次/日,按疗效及耐受程度调整. 4.肥厚性心肌病:口服,10mg~20mg/次,2~4次/日. 5.嗜铬细胞瘤:口服,10mg~20mg/次,2~4次/日,术前用2日.与α受体阻滞药同用,一般先用α受体阻滞药,稳定后再加用本品.
- 【不良反应】 应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应;头昏(低血压所致);心率过慢(<50次/分钟);较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭;更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小);不良反应持续存在时,须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。
- 【禁忌】 1 支气管哮喘。 2 心源性休克。 3 心脏传导阻滞(II-III度房室传导阻滞)。 4 重度或急性心力衰竭。 5 窦性心动过缓。
- 【注意事项】1.妊娠分类C。孕妇﹑哺乳期妇女﹑失代偿充血性心力衰竭﹑心源性休克﹑传导阻滞﹑肺水肿﹑哮喘者禁用。 2.本品血药浓度不能完全预示药理效应,应根据心率及血压等临床征象指导临床用药;冠心病﹑甲亢患者用药不可骤停。 3.长期用本品者撤药须逐渐递减剂量,至少经过3日,一般为2周。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇﹑哺乳期妇女禁用
- 【儿童用药】儿童,静脉注射,0.01mg~0.1mg/kg,缓慢注入(>10min),不宜超过1mg。
- 【药物相互作用】1 与抗高血压药物相互作用:本品与利血平合用,可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单胺氧化酶抑制剂合用,可致极度低血压。 2 与洋地黄合用,可发生房室传导阻滞而使心率减慢,需严密观察。 3 与钙拮抗剂合用,特别是静脉注射维拉帕米,要十分警惕本品对心肌和传导系统的抑制。 4 与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用,可引起显著高血压、心率过慢,也可出现房室传导阻滞。 5 与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用,可使后者疗效减弱。 6 与氟哌啶醇合用,可导致低血压及心脏停博。 7 与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘洛尔的肠吸收。 8 酒精可减缓本品吸收速率。 9 与苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。 10 与氯丙嗪合用可增加两者的血药浓度。 11 与安替比林、茶碱类和利多卡因合用可降低本品清除率。 12 与甲状腺素合用导致T3浓度的降低。 13 与西咪替丁合用可降低本品肝代谢,延缓消除,增加普萘洛尔血药浓度。 14 可影响血糖水平,故与降糖药同用时,需调整后者的剂量。
- 【药物过量】逾量的处理对症处理心动过缓给予阿托品或异丙肾上腺素必要时安装人工起搏器室性早搏给予利多卡因或苯妥英钠心力衰竭给氧给予洋地黄苷类或利尿药低血压时输液并给升压药抽搐给予地西泮或苯妥英钠支气管痉挛给予异丙肾上腺素
- 【药理毒理】1 普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受体,拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用,降低心脏的收缩力与收缩速度,同时抑制血管平滑肌收缩,降低心肌耗氧量,使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡,可用于治疗心绞痛。 2 抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋,用于治疗心律失常。本品亦可通过中枢、肾上腺素能神经元阻滞,抑制肾素释放以及心排出量降低等作用,用于治疗高血压。 3 竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,阻断β2受体,降低血浆肾素活性。可致支气管痉挛。抑制胰岛素分泌,使血糖升高,掩盖低血糖症状,延迟低血糖的恢复。 4 有明显的抗血小板聚集作用,这主要与药物的膜稳定作用及抑制血小板膜Ca转运有关。 致癌、致突变和生殖毒性在18个月内,大鼠或小鼠每日给药150mg/kg,为期18个月,无明显毒性反应,无与药物相关的致癌作用。生殖实验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损伤。当给与动物10倍于人用剂量时,显示本品有胚胎毒性。
- 【贮藏】密封保存。