复方硝酸戊四醇酯片
复方硝酸戊四醇酯片使用说明书
- 【药品名称】通用名称：复方硝酸戊四醇酯片英文名称：Compound Pentaerythritol Tetranitrate Tablets汉语拼音：Fufang Xiaosuanwusichunzhi Pian
- 【成份】本品为复方制剂，其组分为每片含：硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。
- 【性状】本品为白色片。
- 【适应症】用于预防心绞痛的发作。
- 【规格】复方制剂，每片含硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。
- 【用法用量】口服或含服，每次1片，1日3次。为求速效，可嚼碎服下。口服：1日3～4次，每次10～30mg，饭前服。
- 【不良反应】1、头痛：可于用药后立即发生，可为剧痛或呈持续性疼痛。 2、偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现，尤其在直立的患者。 3、治疗剂量可发生明显的低血压反应，表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。 4、晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。
- 【禁忌】1、心肌梗死早期（有严重低血压及心动过速时）患者禁用。 2、严重贫血患者禁用。 3、青光眼、颅内压增高等患者禁用。 4、对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1、用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎，以免突发直立性降压。 2、如发生晕厥或低血压，应采用卧姿并使用头部放低。 3、诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重。 4、可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化。 5、可发生对血管作用和抗心绞痛作用的耐受性。 6、如果出现视力模糊或口干，应停药。剂量过大可引起剧烈头痛。 7、有严重肝肾功能损害的患者慎用。 8、交叉过敏反应，对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏，但属罕见。 9、当药品性状发生改变时禁止使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
- 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药物相互作用】1、中度或过量饮酒时，使用本药可致低血压。 2、与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致直立性低血压作用。 3、与枸橼酸西地那非（万艾可）合用加强有机硝酸盐的降压作用。 4、与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时，疗效可能减弱。
- 【药物过量】过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。
- 【药理毒理】 硝酸甘油释放一氧化氮（NO），激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸（cGMP）增多，导致肌球蛋白轻链去磷酸化，调节平滑肌收缩状态，引起血管扩张。 硝酸甘油扩张静脉血管床，以扩张静脉为主，其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张，使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压（前负荷）降低。扩张动脉使外周阻力（后负荷）降低。动静脉扩张使心肌耗氧量减少、缓解心绞痛。对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。 治疗剂量可降低收缩压、舒张压和平均动脉压，有效冠状动脉灌注压常能维持，但血压过度降低或心律增快使舒张期充盈时间缩短时，有效冠状动脉灌注压则降低。 使增高的中心静脉压与肺毛细血管楔嵌压、肺血管阻力与体循环血管阻力降低。心律通常稍增快，估计是血压下降的反射性作用。心脏指数可增加、降低或不变。左室充盈压和外周阻力增高伴心脏指数低的患者，心脏指数可能会有增高。 硝酸戊四醇酯药理作用于硝酸甘油类似，但作用缓慢持久。
- 【药代动力学】 口服因肝脏首过效应，生物利用度仅为8%。主要在肝脏代谢，中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐，终产物为丙三醇。两种主要活性代谢产物为1，2-和1，3-二硝酸。
- 【贮藏】遮光，密封，在阴凉(不超过20℃)处保存。
- 【包装】高密度聚乙烯药用塑料瓶，100片/瓶。
- 【有效期】24个月
- 【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第十四册 WS-10001-（HD-1370）-2003